银杏总内酯滴丸属于《药品注册管理办法》分类-国家中药1.2类新药,是在已上市银杏内酯注射液基础上开发的序贯疗法口服制剂。
银杏总内酯滴丸与银杏内酯注射液(国药准字Z20110035,金阁莱®)主要成分相同,均为高纯度的银杏萜内酯,包括白果内酯、银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯C和银杏内酯J等,萜类内酯总含量高达95%以上。
独特的滴丸剂型,服用方便,生物利用度高,起效迅速。
银杏总内酯滴丸III期临床已结束,2024年申报生产。产品上市后,有望为缺血性脑卒中患者带来全病程适用、多重获益的新型口服治疗选择。